복지부, 골형성부전증 고위험 임상연구 적합 의결
헬스코리아뉴스
2024. 8. 23.
레어노트 등록일
2024. 8. 26.
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[헬스코리아뉴스 / 이창용] 보건복지부(복지부)는 희귀‧난치성 질환인 골형성부전증에 대한 고위험 임상 연구를 적합 의결했다고 23일 밝혔다.복지부는 22일 열린 ‘2024년 제8차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(심의위원회)’에서 태아 골조직 속 중간엽줄기세포를 배양해 만든 골형성부전증 치료제에 대한 고위험 임상 연구에 대해 이같이 결정했다.이 연구는 지난해 제조‧품질 자료 미비 등으로 인해 식품의약품안전처(식약처)에서 불승인됐던 과제로, 연구자가 이를 보완해 재신청했다. 현재 신속‧병합 검토제도를 통해 심의위원회 심의와...
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