한미약품, 파브리병 신약 美희귀의약품 지정
PRESS9
2024. 5. 27.
레어노트 등록일
2024. 5. 29.
조회
11
[프레스나인] 한미약품의 파브리병 신약후보물질이 미국에서 희귀의약품 지정을 받았다. 27일 미국 식품의약국(FDA) 홈페이지에 따르면 한미약품은 FDA으로부터 24일 세계 최초 월 1회 피하투여 제형의 파브리병 치료제 'LA-GLA'에 대해 희귀의약품으로 승인받았다. 파브리병은 불필요한 물질을 제고하는 리소좀이라는 세포 내 소기관에서 당지질을 분해하는 효소가 '알파-갈락토시다아제'가 결핍해 발생하는 희귀한 유전성 질환이다. 당지질이 계속 축적해 세포독성 및 염증반응이 일어나 장기 손상에 따라 사망에 이른다. 파브리병 환자는 유전자...
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