[포인트데일리 송가영 기자] 셀트리온이 호주 의약품청에 자가면역질환 치료제 '비세큐마' 품목허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 비세큐마는 인터루킨(IL)-17A 억제제인 코센틱스의 바이오시밀러다. 이번 허가 신청은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 보유하고 있는 전체 적응증을 대상으로 진행했다. 앞서 셀트리온은 건강한 피험자 172명을 대상으로 비세큐마 임상을 진행했다. 이번 임상에서 비세큐마는 오리지널 의약품 대비 약물동태학적(PK) 동등성을 입증했으며 안전성 및 면역원성...
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