[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 BMS의 자가면역질환 치료제 ‘소틱투’(Sotyktu, 성분명: 듀크라바시티닙·deucravacitinib)가 관절염 분야 적응증 확대에 시동을 건다.미국 식품의약국(FDA)은 21일(현지 시간), 활동성 건선 관절염 치료에 대한 ‘소틱투’의 적응증 확대 허가 신청서(sNDA)를 접수한 것으로 확인됐다. 심사기간은 2026년 3월 6일까지다.이번 신청서 접수는 BMS 측이 실시한 2건의 3상 임상시험(시험명: POETYK PsA-1 및 POETYK PsA-2)의 데이터를 근거로 했다. 해당 시험은...
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