해외서만 가능했던 뇌전증 치료, ‘엑스코프리정’ 국내 허가로 숨통
뉴스클레임
2025. 11. 3.
레어노트 등록일
2025. 11. 4.
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[뉴스클레임]성인 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리정(세노바메이트)’이 식품의약품안전처(이하 식약처)의 허가를 받아 국산 41번째 신약으로 공식 등록됐습니다.식약처는 3일 ‘엑스코프리정’을 승인했다고 밝혔습니다. 이 약은 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법으로 사용됩니다. 기존 항뇌전증약 투여에서도 발작이 조절되지 않는 환자에게 투약이 가능합니다. ‘엑스코프리정’의 허가는 올해 신설된 ‘신약 품목허가·심사 업무절차’ 지침이 처음 적용된 사례입니다. 식약처는 21명으로 구성된 품목전담팀을 꾸리고, 임상시험(G...
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