셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스(COSENTYX·성분명 세쿠키누맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 품목허가를 유럽의약품청(EMA)에 신청했다고 24일 밝혔다.이번 허가 신청 대상은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 코센틱스가 유럽에서 보유한 전체 적응증이다.셀트리온은 CT-P55 임상시험을 통해 오리지널 의약품 대비 약물동태학적(PK) 동등성을 입증했으며, 안전성과 면역원성에서도 유사성을 확인했다고 설명했다.셀트리온은 지난 5월 캐나다에 이어 6월 국내에서도 CT-P55 품목허가를 신청했...
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