다발골수종치료제인 포말리도마이드제제를 투여받은 환자 중 중대 약물이상으로 사망에 이른 사례도 있었던 것으로 드러났다. 식약처는 최근 '포말리도마이드' 성분 단일경구제에 대한 시판 후 조사 결과 등을 토대로 허가사항 변경명령안을 마련, 오는 5월14일까지 의견조회에 나섰다. 이번에 추가되는 허가사항은 이상반응으로 그간 6년동안 225명을 대상으로 한 시판 후 조사에서 대상이 추가된 7년동안 322명으로 대상으로 한 시판 후 조사 결과로 추가 변경한 것이다. 구체적으로 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 전체의 72.98%인 235...
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