[의약뉴스] 미국 생명공학기업 리젠엑스바이오(Regenxbio)가 미국 식품의약국(FDA)과 협의 이후 희귀질환 유전자 치료제의 허가 신청서를 재제출하기로 했다.리젠엑스바이오는 나브순리(Navsunli, clemidsogene lanparvovecㆍRGX-121)의 가속 승인을 위해 필요한 다음 단계에 대해 FDA와 합의했다고 22일 발표했다.나브순리는 초희귀 신경퇴행성 질환인 헌터증후군으로 알려진 점액다당류증(뮤코다당증) II형을 대상으로 개발된 유일한 단회 투여 유전자 치료제다.앞서 FDA는 올해 2월 나브순리의 승인을 거부하는...
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