[헬스코리아뉴스 / 임해리] 환자 사망으로 임상이 중단됐던 희귀 심장질환 유전자치료제가 용량과 면역조절 요법을 수정한 뒤 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다시 후기 임상을 이어갈 수 있는 길을 확보했다.미국 로켓 파마슈티컬스(Rocket Pharmaceuticals)는 15일(현지시간) FDA가 자사의 다논병(Danon disease) 유전자치료 후보물질 ‘RP-A501’의 수정된 2상 프로토콜에 따라 환자 모집과 투여를 계속하는 데 동의했다고 밝혔다.FDA는 수정 프로토콜로 RP-A501을 투여받은 첫 3명의 안전성 자료를 검토한...
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