[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 미국 생명공학기업 레플리뮨(Replimune)의 피부암 치료를 위한 종양용해성 면역치료제에 대한 재심사에 착수했다.레플리뮨은 FDA가 진행성 흑색종 치료를 위한 부솔리모진 오데파렙벡(vusolimogene oderparepvec, RP1)과 니볼루맙(제품명 옵디보) 병용요법의 생물의약품 허가신청(BLA) 재제출을 접수했다고 26일 발표했다.레플리뮨의 주요 신약 후보물질인 RP1은 앞서 FDA로부터 두 차례 승인이 거부된 바 있다.먼저 FDA는 지난해 7월 RP1의 허가신청을 거부하는 보완요구서...
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