셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 유럽 허가 신청
직썰
2026. 7. 24.
레어노트 등록일
2026. 7. 25.
조회
2
[직썰 / 안진영 기자] 셀트리온이 글로벌 블록버스터 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스(성분명 세쿠키누맙)’의 바이오시밀러 ‘CT-P55’에 대한 유럽 품목허가를 신청하며 글로벌 시장 공략을 본격화했다.셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 CT-P55의 품목허가 신청을 완료했다고 24일 밝혔다. 허가 신청 적응증은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 유럽에서 보유한 전체 적응증이다.셀트리온은 품목허가 신청에 앞서 진행한 글로벌 임상시험을 통해 CT-P55와 오리지널 의약품 간 약물동태학적(...
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