셀비온, 키트루다 병용요법 1상 식약처 승인 획득
한스경제
2025. 9. 15.
레어노트 등록일
2025. 9. 16.
조회
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| 한스경제=이소영 기자 | 셀비온은 전립선암 방사성 치료제 포큐보타이드(177Lu-Pocuvotide)와 MSD의 키트루다(Pembrolizumab) 병용요법의 국내 임상1상 시험 계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 15일 밝혔다.이번 임상 1상 시험에서는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자 30명을 대상으로 서울대병원에서 안전성, 유효성 및 약동학을 평가한다.대상 환자는 탁산계 항암제를 처방받지 않은(pre-taxane) 환자를 대상으로 진행을 하게 되어, 포큐보타이드의 적용환자 대상범위가 확장되는 의...
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