[헬스코리아뉴스 / 임해리] 미국 식품의약국(FDA)이 리플리뮨(Replimune)의 종양용바이러스 치료제 ‘터드리큐브(TUDRIQEV, vusolimogene oderparepvec-wtpg, RP1)’의 유효성 근거에 다시 의문을 제기했다.허가신청의 핵심 근거인 단일군 임상시험에서 종양 반응을 평가한 방법이 신뢰하기 어렵고, 병용한 면역항암제 니볼루맙과 비교해 RP1이 어느 정도 치료 효과에 기여했는지도 확인하기 어렵다는 이유에서다.FDA 세포·조직·유전자치료제 자문위원회는 현지시간 30일 리플리뮨이 제출한 생물의약품허가신청(B...
기사 원문 보러가기
실시간 뉴스는 현재 시범 서비스 운영 중으로 기사 품질과 번역은 지속적으로 개선 될 예정입니다. 실시간 뉴스는 사용자가 선택한 질환에 관련된 기사를 Google News의 RSS를 통해 제공합니다. 기사의 제목과 설명은 Google News RSS를 기반으로 하기에 원문 기사 내용과 다소 차이가 있을 수 있습니다. 중요한 정보 활용 시에는 기사 원문 확인이나 전문가 상담을 권장합니다. 기사 원문에 대한 책임은 원출처에 있으며, 레어노트는 기사의 정확성이나 신뢰성에 대해 책임지지 않습니다. 외부 사이트 이동 시에는 해당 사이트의 내용 및 보안 책임이 있음을 유의해 주시기 바랍니다.