셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 캐나다 품목허가 신청
매일일보
2026. 5. 31.
레어노트 등록일
2026. 6. 1.
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매일일보 = 이용 기자 | 셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스(성분명: 세쿠키누맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P55’에 대해 캐나다 보건부(Health Canada)에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다.허가 신청 대상은 오리지널 의약품인 코센틱스가 캐나다에서 승인받은 모든 적응증이다. 여기에는 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등이 포함된다.이번 신청은 건강한 성인 172명을 대상으로 진행한 글로벌 임상시험 결과를 근거로 이뤄졌다. 셀트리온은 해당 연구를 통해 CT-P55가 오리지널 의약품과 약물동태...
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