유한양행이 고셔병 치료제 후보물질의 미국·유럽 희귀의약품 지정을 연이어 확보했다. 유한양행은 고셔병 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘YH35995’가 유럽의약품청(EMA)으로부터 고셔병 적응증에 대해 현지시간 19일 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 23일 밝혔다.이번 EMA 희귀의약품 지정은 지난 4월 미국 식품의약국으로부터 희귀의약품 지정을 받은 데 이은 성과다. EMA 희귀의약품 지정은 환자 수가 적고 치료 옵션이 제한적인 희귀질환 치료제 개발을 촉진하기 위한 제도다. 지정 품목은 개발 단계에서의 과학적 자문, 규제 절차...
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