유한양행 ‘YH35995’, EMA 희귀의약품 지정…고셔병 치료제 개발 속도
오피니언뉴스
2026. 6. 23.
레어노트 등록일
2026. 7. 21.
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[오피니언뉴스=김기범 기자] 유한양행이 고셔병 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘YH35995’가 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다.유한양행은 YH35995가 지난 19일(현지시간) EMA로부터 고셔병 적응증에 대한 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다.지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정에 이은 성과다. 이에 따라 YH35995는 미국과 유럽 주요 의약 규제기관에서 희귀질환 치료제 개발 필요성을 인정받으며 글로벌 개발 기반을 넓히게 됐다.EMA 희귀의약품 지정은 환자 수가 적고 치료 선택지가...
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