나이벡(대표 정종평)은 자체 개발한 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'NP-201'의 유럽 임상 공급을 위한 품질관리 요건을 확보했다고 31일 밝혔다. 유럽 임상시험용 의약품 공급을 위한 QP(Qualified Person) 적합성 확인을 최종 획득한 것이다.이번 적합성 확인은 지난 3월 완료한 EU-GMP 기준 QP 현장실사에 따른 최종 결과다. 나이벡이 자체 GMP 시설에서 생산한 NP-201 API의 생산시설과 제조공정, 품질관리 시스템 및 관련 문서체계가 유럽 의약품 제조·품질 기준에 부합한다는 점을 확인받았다.NP-201은...
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