다발성경화증 1위 '오크레부스 sc' fda 승인결정 9월
뉴스더보이스헬스케어
2024. 4. 17.
레어노트 등록일
2024. 5. 13.
조회
5
국내 허가를 서두르고 있는 다발성경화증 치료제 오크레부스(OCREVUS)의 새로운 피하주사 제형 FDA 승인여부에 대한 결정이 9월중 이뤄진다.로슈는 17일 연 2회 정맥주사제형의 다발성경화증 치료제 오크레부스 관련 투약편의성을 개선한 피하주사제형의 임상결과를 공유하며 각국의 규제승인 추진 과정을 공개했다. FDA와 EMA 승인신청이 모두 수락됐으며 유럽은 올해 중반중, FDA는 9월을 승인여부를 결정할 계획이라고 설명했다.오크레부스 피하주사제형은 연 2회 투약하는 장기지속형 치료제의 장점을 더해 기존 2시간 걸리던 투약시간을 10...
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