[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 현재 승인된 치료제가 없는 희귀 자가면역질환에 대해 로슈의 인터루킨-6(IL-6) 억제제 엔스프링(성분명 사트랄리주맙)의 적응증 확대 심사에 착수했다.로슈는 FDA가 미엘린 희소돌기아교세포 당단백질 항체 연관 질환(MOGAD) 치료제로 엔스프링의 추가 생물의약품 허가신청(sBLA)을 접수하고 우선 심사 대상으로 지정했다고 10일 발표했다.이는 2026년 6월 갑상선안병증(TED) 적응증에 이어 엔스프링이 받은 두 번째 FDA 우선심사 지정이다.FDA는 MOGAD 적응증에 대한 엔스프링의 승인...
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