식약처, APDS 치료제 '조엔자정' 허가
청년의사
2026. 7. 10.
레어노트 등록일
2026. 7. 14.
조회
1
식품의약품안전처는 베르토코리아(Verto Korea)의 '활성화된 PI3K 델타 증후군(APDS)' 치료제 '조엔자정(성분명 레니올리십인산염)'을 허가했다고 10일 밝혔다.APDS는 세포 내 신호를 전달하는 PI3K 델타의 유전적 이상으로 면역 저하, 반복성 감염, 림프 증식 등의 면역 이상 증상을 나타내는 희귀질환이다.조엔자정은 12세 이상 소아 및 성인에서의 활성화된 APDS의 치료를 적응증으로 한다. PI3K 델타를 선택적으로 억제함으로써 세포 내 과도한 신호전달을 정상화해 치료 효과를 나타낸다.식약처는 "앞으로도 규제 과학...
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