[포인트데일리 최영운 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)가 8일 환자의 소변을 통해 방광암 진단을 보조하는 국산 ‘유전자검사시약’을 신개발의료기기로 허가했다. 이 제품은 특정 유전자(PENK)의 메틸화 여부를 분석물질로 적용한 최초의 사례다.신개발의료기기는 기존 제품과 비교해 작용원리, 원재료, 성능 등이 완전히 새로운 의료기기를 의미한다. 이번 허가는 지난 2025년 11월 체외진단의료기기 전문가 위원회의 자문을 거쳐 최종 결정됐다.해당 제품은 혈뇨 증상이 있고 방광암이 의심되는 만 40세 이상 환자를 대상으로 한다. 실시간 중...
기사 원문 보러가기
실시간 뉴스는 현재 시범 서비스 운영 중으로 기사 품질과 번역은 지속적으로 개선 될 예정입니다. 실시간 뉴스는 사용자가 선택한 질환에 관련된 기사를 Google News의 RSS를 통해 제공합니다. 기사의 제목과 설명은 Google News RSS를 기반으로 하기에 원문 기사 내용과 다소 차이가 있을 수 있습니다. 중요한 정보 활용 시에는 기사 원문 확인이나 전문가 상담을 권장합니다. 기사 원문에 대한 책임은 원출처에 있으며, 레어노트는 기사의 정확성이나 신뢰성에 대해 책임지지 않습니다. 외부 사이트 이동 시에는 해당 사이트의 내용 및 보안 책임이 있음을 유의해 주시기 바랍니다.