HLB(028300)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 담관암 표적항암제 '리픽투'(LYRFIGTU·성분명 리라푸그라티닙)의 품목허가를 받았다. 국내 제약·바이오 기업이 글로벌 항암 신약의 신약허가신청서(NDA)를 FDA에 직접 제출해 허가받은 첫 사례다.HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 23일(현지시간) FDA가 리픽투를 섬유아세포성장인자수용체2(FGFR2) 유전자 융합 또는 재배열이 있는 담관암 환자의 2차 치료제로 승인했다고 밝혔다.FDA 공식 발표에 따르면 구체적인 허가 대상은 이전 치료 경험이 있는 수술 불가능한 국...
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