FDA, 중증근무력증 치료제 ‘비브가트’ 적응증 확대 승인
의약뉴스
2026. 5. 11.
레어노트 등록일
2026. 5. 12.
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[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 중증 근무력증 치료제 비브가트(성분명 에프가티지모드알파)의 적응증 확대를 승인했다.네덜란드 제약사 아르젠엑스(argenx)는 FDA가 정맥주사 제형 비브가트와 피하주사 제형 비브가트 하이트룰로(Vyvgart Hytrulo)의 추가 생물의약품 허가신청(sBLA)을 승인했다고 8일 밝혔다.이번 승인에 따라 비브가트는 항아세틸콜린 수용체 항체(AChR-Ab) 양성, 항근육특이 티로신 키나아제(MuSK) 항체 양성, 항LRP4(저밀도 지질단백질 수용체 관련 단백질 4) 항체 양성, 삼중 혈청음성을 포...
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