SK바이오팜, FDA서 오파칼림 임상 보류 조치…"10~11월 중 해결"
뉴스웍스
2026. 9. 11.
레어노트 등록일
2026. 10. 4.
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[뉴스웍스=박시은 기자] 뇌전증 신약 후보물질 '오파칼림(BHV-7000)'이 미국 식품의약국(FDA)의 부분임상 보류(Partial Clinical Hold) 조치를 받자, SK바이오팜이 대응에 착수했다.SK바이오팜은 11일 컨퍼런스콜을 통해 FDA의 임상 보류 결과와 과정을 설명하고, 파트너사 바이오헤이븐과 함께 10~11월 중 문제를 해결할 수 있을 것이라고 밝혔다.오파칼림은 SK바이오팜이 지난달 26일 최대 1조1000억원 규모의 독점 라이선스인 계약을 맺은 후보물질이다. FDA의 조치는 비임상 독성 소견에 따른 것이다. 오...
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