SK바이오팜, 뇌전증약 ‘세노바메이트’ 일본 신약 허가
메디소비자뉴스
2026. 9. 16.
레어노트 등록일
2026. 9. 20.
조회
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SK바이오팜은 현지 파트너사인 오노약품공업이 후생노동성으로부터 세노바메이트의 제조·판매 승인을 받았다고 16일 밝혔다. 이번 승인은 한국과 중국, 일본의 성인 부분 발작 뇌전증 환자 중 기존 항발작제로 발작이 조절되지 않는 환자를 대상으로 진행한 다국가 임상 3상(YKP3089C035) 결과를 바탕으로 이뤄졌다.임상 결과 세노바메이트 투여군은 위약 대조군 대비 발작 빈도가 통계적으로 유의미하게 감소하며 우수한 발작 조절 효과를 입증했다.일본은 미국에 이어 세계 2위 규모의 뇌전증 시장으로, 환자 수가 약 100만 명에 달한다. 이...
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