한미약품, gc녹십자와 공동연구 중인 '파브리병 신약' fda 희귀약 지정
소비자가 만드는 신문
2024. 5. 27.
레어노트 등록일
2024. 6. 10.
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한미약품(대표 박재현)이 GC녹십자(대표 허은철)와 공동으로 연구 중인 파브리병 치료 혁신신약 ‘LA-GLA(코드명 HM15421/GC1134A)’가 미국 식품의약품(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다.희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. ODD 지정 시 신약허가 심사비 면제, 세금 감면, 동일계열 제품 중 첫 시판허가 승인 시 7년간 독점권 인정 등 혜택이 부여된다.LA-GLA는 한미약품과 GC녹십자가 ‘세계...
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