주요 쇼그렌 증후군 환자의 신경 합병증을 대상으로 면역 억제 주사 치료의 효과를 살펴보는 초기 시험입니다.

TThe treatment (IV Ig, 100mg/ml at the dose of 2g/kg of body weight) will be administered by perfusion every 6 weeks, with a total of 3 perfusions administered (W0, W4, W8).

The treatment (IV Ig, 100mg/ml at the dose of 2g/kg of body weight) will be administered by perfusion every 4 weeks, with a total of 3 perfusions administered (W0, W4, W8).

Privigen® 100mg/ml at the dose of 2g/kg of body weight

The treatment (NaCl 0,9% 20 ml/kg) will be administered by perfusion every 4 weeks, with a total of 3 perfusions administered (W0, W4, W8).

NaCl 0,9%

치료(체중 1kg당 2g의 용량으로 IV Ig, 100mg/ml)는 6주마다 관류로 투여되며, 총 3회의 관류가 투여됩니다(W0, W4, W8).

Privigen® 100mg/ml 체중 2g/kg 투여량

치료제(NaCl 0.9% 20ml/kg)는 4주마다 관류로 투여되며, 총 3회의 관류가 투여됩니다(W0, W4, W8).

염화나트륨 0.9%

원발성 쇼그렌 증후군 관련 통증성 감각 신경병증 치료를 위한 정맥 면역글로불린

식도암 환자를 대상으로, 면역치료와 화학요법을 병행해 생존율 향상과 안전성을 평가하는 임상시험입니다.

Patients receive induction therapy with sintilimab plus 3-weekly paclitaxel/carboplatin for 2 cycles, followed by concurrent chemoradiotherapy (weekly paclitaxel/carboplatin plus radiotherapy).

200mg, once every three weeks, administered before concurrent chemoradiotherapy.

Sintilimab

Three-weekly induction chemotherapy regimen: Paclitaxel (135 mg/m², d1) + Carboplatin (AUC=5, d1), administered every 21 days.

3-Weekly Paclitaxel plus Carboplatin (TC) Chemotherapy

Paclitaxel (50 mg/m², intravenous infusion on Day 1 of each week) combined with Carboplatin (AUC 2, intravenous infusion on Day 1 of each week), administered for 5 consecutive weeks as part of concurrent chemoradiotherapy.

Weekly TC Chemotherapy

Definitive radiotherapy administered at a total dose of 50.4 Gy in 28 daily fractions (1.8 Gy per fraction) over approximately 5.5 weeks, delivered concurrently with weekly chemotherapy.

Definitive Radiotherapy

Patients receive concurrent chemoradiotherapy (weekly paclitaxel/carboplatin with radiotherapy), followed by 2 cycles of consolidation chemotherapy (4-weekly paclitaxel/carboplatin).

Four-weekly consolidation chemotherapy regimen: Paclitaxel (175 mg/m², intravenous infusion on Day 1) combined with Carboplatin (AUC 5, intravenous infusion on Day 1), administered every 28 days for 2 cycles following concurrent chemoradiotherapy.

Four-Weekly TC Consolidation Chemotherapy

환자들은 신틸리맙과 3주 간격으로 파클리탁셀/카보플라틴을 2주기 투여하는 유도 요법을 받은 후, 동시 항암방사선 요법(매주 파클리탁셀/카보플라틴 투여 및 방사선 치료)을 받습니다.

신틸리맙

3주 간격 파클리탁셀+카보플라틴(TC) 화학요법

주간 TC 화학요법

확정적 방사선 치료

환자들은 동시 항암방사선 치료(주 1회 파클리탁셀/카보플라틴 투여 및 방사선 치료)를 받은 후, 2주기의 강화 항암화학요법(주 4회 파클리탁셀/카보플라틴 투여)을 받습니다.

4주 간격 TC 강화 항암화학요법

식도암에 대한 신틸리맙과 화학요법 유도 후 동시항암방사선요법 병용 치료와 동시항암방사선요법 단독 치료의 비교: 무작위 대조 3상 임상 연구

Stempeucel® (Ex-vivo cultured MSCs) supplied in 15 ml cryo bags consisting of 200 million or 150 million MSCs, 85% PlasmaLyte-A, 5% HSA and 10% DMSO in a total volume of 15 ml. Following thawing, 35 ml of PlasmaLyte A will be added to the Stempeucel® to make a total volume of 50 ml. The final concentration of components will be 1.5% HSA and 3% DMSO.

• Ex-vivo cultured allogeneic mesenchymal stem cells (MSCs) supplied in cryo-bags consisting of 150 or 200 million, suspended in 50 ml of Plasmalyte A containing 1.5% human serum albumin (HSA) and 3% dimethyl sulfoxide (DMSO).

Adult human bone marrow derived, cultured, pooled, allogeneic mesenchymal stromal cells

Farhana Raduan, MS

Hanafiah Harunarashid, MS

Lenny Suryani Safri, MS

Mohamad Azim Md Idris, MS

Modified Atkins Diet - high fat, low carbohydrate, outpatient initiated approach. Parents will check urine ketones twice weekly and follow by email, phone and clinic. Labs at baseline and 3 months. Dietitian support.

Low carb (20g/day), high fat, moderate protein diet. Started as an outpatient in clinic.

Modified Atkins Diet

Families will have the usual care for absence epilepsy at the discretion of the family's neurologist and the family choice. Typically ethosuximide bis in die (BID), however, if convulsions have occurred or other factors are involved, the child may be started on valproate or lamotrigine. The child will continue medications with dose adjustment and antiseizure drug levels checked as usual. \*\*OF NOTE, THIS ARM IS COMPLETED

At neurologist's discretion. \*OF NOTE\< THIS ARM IS COMPLETED

Absence epilepsy medications

Eric H Kossoff, MD

Zahava Turner, RD

Courtney Haney, RD

Eva Catenaccio, MD

Danielle DeCampo, MD

Rachel Penn, MD

Ania Dabrowski, MD

Lindsay Schleifer, MD

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임상시험 현황

Privigen® 100mg/ml은 체중 1kg당 2g, NaCl 0.9%의 용량으로 제공됩니다.

신틸리맙, 3주 간격 파클리탁셀+카보플라틴(TC) 화학요법, 주간 TC 화학요법, 4주 간격 TC 강화 화학요법, 확정적 방사선 치료

성인 인간 골수 유래, 배양, 풀링, 이종성 중간엽 간질 세포

변형된 아킨스 다이어트, 결석 간질 치료제

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