특발성 폐섬유증 환자에게 흡입하는 제논 가스를 활용한 MRI로 폐 기능 변화를 관찰하는 안전한 초기 연구입니다.

Whether magnetic resonance imaging (MRI) using inhaled hyper-polarized 129 Xenon gas can help visualize impaired lung function to detect changes over time in Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) patients receiving approved IPF treatments

Hyperpolarized 129 Xenon Gas Comparing Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) Treatment

듀크 대학교에서 진행하는 이 연구는 과분극 129 제논 가스를 이용해 진행성 폐섬유증 환자의 치료 효과를 MRI로 비교하는 시험입니다.

Whether magnetic resonance imaging (MRI) using inhaled hyper-polarized 129 Xenon gas can help visualize impaired lung function to detect changes over time in Progressive Pulmonary Fibrosis patients receiving approved treatments.

Whether magnetic resonance imaging (MRI) using inhaled hyper-polarized 129 Xenon gas can help visualize impaired lung function to detect changes over time in Progressive Pulmonary Fibrosis

Hyperpolarized 129 Xenon Gas Comparing Progressive Pulmonary Fibrosis Treatment

흡입형 초극성 129 크세논 가스를 이용한 자기공명영상(MRI)이 승인된 치료를 받고 있는 진행성 폐섬유증 환자의 폐 기능 저하를 시각화하고 시간 경과에 따른 변화를 감지하는 데 도움이 될 수 있는지 여부.

초극성 129 크세논 가스를 이용한 진행성 폐섬유증 치료 비교

크세논 MRI와 진행성 간질성 폐질환

50세 이상 환자 대상 급성 악화 폐섬유증 치료에 혈장 교환과 기존 치료법 효과를 비교하는 시험입니다.

The experimental group will receive a combination of: 1- Methylprednisolone bolus of 1g IV day 1, then 20 mg/day (or oral prednisolone equivalent) for 21 days; 2- Nine therapeutic plasma exchanges of 1,5x the estimated plasma volumes using albumin: saline (3:1) or fresh frozen plasma in case of an INR superior to 1,5, on days 1,2,3,5,7,9,11,13,15; followed by administration of low dose of intravenous immunoglobulin (100mg/kg) 3, Rituximab 1g IV on days 7 and 15 (after therapeutic plasma exchange and premedication) 4, Intravenous immunoglobulin 0,5g/kg/d on days 16 to 19,

The patient will initially receive Methylprednisolone bolus of 1g i.v. day 1, then 20 mg/day (or oral prednisone equivalent) for 21 days; and then he will have nine therapeutic plasma exchanges of 1.5x the estimated plasma volumes using albumin:saline (3:1) or fresh frozen plasma in case of an INR superior to 1.5, on days 1,2,3,5,7,9,11,13,15; followed by administration of low dose of intravenous immunoglobulin (100 mg/kg). On days 7 and 15, the patient will receive rituximab 1 g i.v. on days 7 and 15 (after therapeutic plasma exchange and premedication); and intravenous immunoglobulin 0.5 g/kg/d on days 16 to 19.

Therapeutic plasma exchanges

Intravenous methylprednisolone bolus of 10mg/kg on day1, 2 and 3, then 1mg/kg/d for 1 week, and 0,75 mg/kg/d for 1 week, then 0,5 mg/kg/d for 1 week, and 0,25 mg/kg/d for 1 week, and 0,125 mg/kg/d until day 90. Shift to oral prednisone as soon as the oral route is available.

Conventional treatment of AE-IPF

실험군은 다음 약물들을 병용 투여받습니다: 1. 1일차에 메틸프레드니솔론 1g 정맥 주사 후, 21일 동안 20mg/일(또는 경구 프레드니솔론 동등 용량) 투여; 2. 1, 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15일에 알부민:생리식염수(3:1) 또는 INR이 1.5 이상인 경우 신선 동결 혈장을 사용하여 예상 혈장량의 1.5배에 해당하는 치료적 혈장 교환술 9회 시행; 이후 저용량 정맥 면역글로불린(100mg/kg) 투여; 3. 7일차와 15일차에 리툭시맙 1g 정맥 주사(치료적 혈장 교환술 및 전처치 후); 4. 16일부터 19일까지 정맥 면역글로불린 0.5g/kg/일 투여.

치료적 혈장 교환

메틸프레드니솔론 10mg/kg을 1일, 2일, 3일에 정맥 볼루스 투여하고, 이후 1주일 동안 1mg/kg/d, 다음 1주일 동안 0.75mg/kg/d, 그 다음 1주일 동안 0.5mg/kg/d, 그 다음 1주일 동안 0.25mg/kg/d, 그리고 90일까지 0.125mg/kg/d를 투여합니다. 경구 투여가 가능해지는 즉시 경구용 프레드니손으로 전환합니다.

과분극화된 129 크세논 가스를 이용한 특발성 폐섬유증(IPF) 치료 비교

크세논 MRI와 진행성 간질성 폐질환

중환자실에 입원한 특발성 폐섬유증(IPF)의 중증 급성 악화 환자에 대한 치료적 혈장 교환, 리툭시맙 및 정맥 면역글로불린 요법