[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 미국 제약기업 스프링웍스 테라퓨틱스의 희귀 유전질환 치료제를 승인했다.스프링웍스는 FDA가 MEK 억제제 고메클리(Gomekli, 미르다메티닙)를 완전 절제술이 불가능하고 증상성 총상 신경섬유종(PN)을 동반한 신경섬유종증 1형(NF1) 성인 및 2세 이상 소아 환자의 치료제로 승인했다고 11일(미국시간) 발표했다.고메클리는 FDA 우선 심사 지정을 통해 승인을 획득했다. 이 승인으로 스프링웍스는 FDA로부터 희귀 소아질환 우선 심사 바우처를 수령했다.앞서 FDA는 고메클리를 희귀의약품 및 패...
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