아스트라제네카의 C5 보체 억제제 울토미리스가 재수끝에 시신경 척수염 범주질환에 대해 FDA로 부터 승인을 받았다. 아스트라제네카는 25일 항아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성인 환자의 시신경 척수염 범주 질환 치료 적응증으로 울토리리스가 FDA 승인을 받았다고 발표했다. 장기시속형 C5 보체 억제제로는 최초이자 유일한 치료제라는 점을 강조했다.FDA는 지난해 해당 적응증 승인신청관련 완전한 응답서신을 통해 한차례 승인 거부한 바 있다. 당시 지난해 수막구균 예방접종 상태와 치료전 예방적 항생제 투여기간동안 언전성 검증을 위한 위...
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