미국 식품의약국(FDA)이 암릿 파마(Amryt Pharma)의 희귀 피부질환 치료를 위한 국소도포제 승인을 거절하기로 했다.암릿은 지난달 28일(현지시각) 이영양성 및 연접부 수포성 표피박리증(EB)의 피부 증상 치료를 위한 올레오젤-S10(Oleogel-S10) 신약 허가신청(NDA)과 관련해 미국 FDA로부터 심사완료공문(CRL)을 수령했다고 발표했다.수포성 표피박리증은 가벼운 마찰 및 외상에도 물집이 생기고 찢어지는 극도로 연약한 피부가 나타나는 희귀 유전성 피부질환이다.FDA는 이 신청서에 대한 심사를 완료했으며 현재 형태...
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