[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 미국 생명공학기업 리젠엑스바이오(Regenxbio)의 헌터 증후군 유전자 치료제 승인을 거부했다.리젠엑스바이오는 FDA로부터 초희귀 신경퇴행성 질환인 II형 점액다당류증(MPS II) 치료제 RGX-121(clemidsogene lanparvovec)의 생물학적제제 허가신청(BLA)에 관한 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 9일 발표했다.RGX-121은 II형 점액다당류증을 앓는 남아를 치료하기 위한 1회 투여 유전자 치료제로, 중추신경계(CNS)에 이두로네이트 2-술파타아제(IDS) 유전자를...
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