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식약처, 다이이찌산쿄 ‘반플리타’ 허가… FLT3-ITD 변이 표적

식품의약품안전처는 한국다이이찌산쿄의 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 ‘반플리타(퀴자티닙)’에 대해 지난 27일 국내 품목 허가를 승인했다.허가 적응증은 FLT3-ITD(Fms-like tyrosine kinase 3–Internal Tandem Duplication) 변이 양성인 새로 진단된 성인 급성 골수성 백혈병 환자로 표준 시타라빈 및 안트라사이클린 기반 유도요법과 공고요법 이후 유지요법으로 투여할 수 있다.◇ 3년 유지요법 허가… 관해 기간ㆍ생존율 개선 데이터 반영반플리타는 전체 FLT3 변이의 약 80%를 차지하는 FL
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