[필수] 민감정보(건강·의료 정보) 수집 및 이용 동의
1. 수집 및 이용 목적 : GARDENIA-SLE 임상시험 참여를 위한 1차 의학적 적합성(선정·제외 기준) 평가
2. 수집 항목 : 전신 홍반성 루푸스(SLE) 진단 여부 및 기간, 현재 복용 중인 치료제 정보, 최근 주요 증상(발진·궤양·관절염 등 질환 활성도), 과거 및 현재의 기저질환(합병증·암·감염 등), 과거 생물학적 제제 투여 이력 등 설문 응답 내용 전반
3. 보유 및 이용 기간 : 해당 임상시험 종료 시점 및 의약품 임상시험 관리기준(KGCP)에 따른 문서 보존 기간까지
4. 동의 거부 안내 : 응답자께서는 민감정보 수집 및 이용에 대한 동의를 거부하실 권리가 있습니다.
※ 민감정보 수집 및 이용에 대한 동의를 거부하실 수 있으며, 동의를 거부하실 경우 임상시험 자격 요건 확인이 어려워 프리스크리닝 참여가 불가능합니다.