항산화 보충제, 후기 나이관련 황반변성 위험성 감소 효과

미국 국립안과연구소(NEI; National Eye Institute)의 나이관련 안과 질환 연구(AREDS; Age-Related Eye Disease Study)는 항산화 보충제가 나이관련 황반변성(AMD; Age-related Macular Degeneration)의 진행을 지연시킬 수 있다고 밝혔다.
관련 연구인 AREDS는 건식형 또는 습식형 AMD에 걸릴 위험이 있는 사람에게 일반 의약품으로 항산화 보충제를 권하고 있다. 항산화 보충제에는 베타카로틴, 비타민 E, 비타민 C와 같은 항산화제뿐만 아니라 아연과 구리도 포함된다.
최근 미국 NEI는 항산화제인 루테인, 제아크산틴과 오메가-3 지방산인 DHA와 EPA의 효능을 평가하는 두 번째 AREDS 연구를 완료하였다. 연구 결과에 따르면, DHA와 EPA가 나이관련 황반변성의 위험성을 감소시키는 데 추가적인 효과를 보이진 않았다.
또한, 연구진은 베타카로틴을 루테인으로 대체할 것을 권고한 바 있는데, 그 이유는 베타카로틴이 과거 흡연을 한 적이 있거나 현재 흡연하는 사람의 폐암 위험성을 증가시킬 수 있기 때문이다.

Lucentis, 습식형 나이관련 황반변성 환자의 시력 보존 효과

제넨테크(Genentech) 사가 개발한 루센티스(Lucentis)는 습식형 나이관련 황반변성(AMD; Age-related Macular Degeneration) 환자의 망막 하부에 생성되는 비정상적인 혈관으로 나타나는 시력 손실의  위험성을 줄이는 데 매우 효과적이다. 해당 치료제는 2006년, 미국 FDA에서 승인되었다.
2년간의 연구에서 매월 루센티스를 투여한 습식형 AMD 환자 95%에게서 심각한 시력 감소가 나타나지 않았다. 또한, 제넨테크 사에 따르면 루센티스 0.3mg으로 치료받은 환자의 24.8%와 루센티스 0.5mg으로 치료받은 환자의 33.8%에서 어느 정도의 시력 개선이 관찰되었다고 한다.
제넨테크 사는 습식형 AMD의 진행을 막는 루센티스의 주사 횟수를 줄이기 위해 새로운 장치를 개발 중이라고 발표하였다.
또한 약물을 지속해서 전달하는 장치로 ‘포트형 전달 시스템(PDS; Port Delivery System)’에 대한 임상 2상 시험을 진행 중이다. PDS는 망막 하부로 루센티스를 확산시키는 것에 관한 안전성 측면에서 긍정적인 결과를 보였다.
이러한 약물 전달 시스템은 약 4개월분의 치료제를 저장할 수 있으며, 이후 추가로 치료제 보충이 가능하다.

Avastin, 습식형 나이관련 황반변성 치료에 off-label(승인 없이 처방)로 처방

아바스틴(Avastin)이 일부 안과 의사에 의해 미국 FDA 승인을 받지 않고 습식형 나이관련 황반변성(AMD; Age-related Macular Degeneration) 치료에 사용되고 있다. 아바스틴은 직장암 치료제로, 루센티스(Lucentis)와 비슷한 약물이다.
미국 국립안과연구소(NEI; National Eye Institute)는 약물의 장기적 안전성과 효능을 확인하기 위해 습식형 AMD 환자를 대상으로 아바스틴 임상 시험을 진행하였다.
해당 연구에서 아바스틴은 루센티스의 비교군으로 활용되었다. 2년간의 연구 끝에 두 약물이 안전성과 효능 측면에서 유사하다는 것이 밝혀졌다.

Eylea, 적은 투여 횟수로도 습식형 나이관련 황반변성 환자에서 시력 보존 효과

리제네론(Regeneron) 사의 습식형 미국 국립안과연구소(NEI; National Eye Institute) 치료제인 아일리아(Eylea)는 시력 손상을 유발하는 비정상적인 혈관의 발달을 억제한다.
리제네론 사는 임상 시험에서 아일리아가 더 적은 양의 투여로도 루센티스(Lucentis)만큼 효과적인 습식형 나이관련 황반변성(AMD; Age-related Macular Degeneration)치료 효과를 나타냈다고 발표하였다.
한편, 제넨테크(Genentech) 사는 루센티스를 매월 투여하도록 권장한다. 이에 반해, 리제네론 사는 아일리아를 치료 첫 12주는 매월 투여하되, 이후에는 8주마다 한 번씩 투여하도록 권장한다. 아일리아는 2011년 11월, 미국 FDA에서 승인되었다.

Beovu, 습식형 나이관련 황반변성 환자의 치료 부담 감소 효과

미국 FDA로부터 새롭게 승인된 습식형 나이관련 황반변성(AMD; Age-related Macular Degeneration)치료제로 새로 승인된 비오뷰(Beovu)는 3달에 한 번씩 투여되었을 때 대부분 아일리아(Eylea)와 비슷한 시각 보호 효과를 보인다. 반면, 아일리아는 2달에 한 번씩 비오뷰보다 자주 투여해야 한다.
비오뷰를 개발한 노바티스(Novartis) 사는 임상 3상 시험에서 해당 치료제를 3달에 한 번씩 투여받은 환자의 30%가 최소 15글자(3줄)를 더 읽었다고 보고하였다.
또한, 해당 시험에 참여한 환자는 아일리아를 투여받은 환자보다 황반 중심부 두께(CST; Central Subfield Thickness)가 매우 감소한 것이 관찰되었다. CST는 습식형 AMD 환자의 망막에 해로운 체액의 양을 판단하는 지표이다.


습식형 나이관련 황반변성에 대한 줄기세포 초기 임상 시험에서 시력 개선 보고

배아줄기세포 유래 망막 색소 상피 세포로 이루어진 시트형 조직을 망막 하부에 이식하는 임상 1상 시험에서 후기 습식형 나이관련 황반변성(AMD; Age-related Macular Degeneration)환자 2명의 시력이 개선되었으며, 이러한 효과가 1년 동안 유지되는 것으로 관찰되었다.
두 환자 모두 한쪽 눈만 치료를 받았다. 첫 번째 환자는 치료를 받기 전보다 시력 검사표에서 29글자(6줄)를 더 읽을 수 있었고, 두 번째 환자는 치료를 받기 전보다 21글자(4줄)를 더 읽을 수 있었다.
런던 프로젝트(London Project)라고 알려진 이번 임상 시험은 영국의 무어필드 안과 병원(Moorfields Eye Hospital)에서 사람을 대상으로 진행되었다.

망막 패치형 줄기세포 치료 기술이 건식형 황반변성 임상 시험에서 긍정적 결과 도출

리제너러티브 패치 테크놀로지스(Regenerative Patch Technologies) 사는 줄기세포 치료제의 임상 1/2상 시험에 참여한 첫 5명의 후기 건식형 나이관련 황반변성(AMD; Age-related Macular Degeneration) 환자에게서 고무적인 결과를 관찰했다고 보고하였다. 해당 치료제는 합성 스캐폴드(줄기세포 성장 지지대)에 망막 색소 상피 세포층으로 구성된 패치이다.
임상에 참여한 환자 1명에게서는 치료받은 눈이 시력 검사표 상 17글자에 해당하는 시력 개선 효과가 나타났다. 또한, 환자 3명에게서는 치료받은 눈의 시력이 유지되었으며, 환자 2명에게서는 시선 고정(fixation)이 개선되었다.
치료제의 안전성과 관련된 문제는 전혀 관찰되지 않았다.
 
건식형 나이관련 황반변성 치료제의 임상 3상 시험 진행 중 – Apellis 사

아펠리스(Apellis) 사는 APL-2 치료제의 임상 3상 시험을 진행 중이다. APL-2는 지도형 위축(GA; Geographic Atrophy)으로도 불리는 후기 건식형 나이관련 황반변성(AMD; Age-related Macular Degeneration)의 진행을 늦추기 위해 설계된 치료제이다.
임상 2상 시험에서 APL-2를 한 달에 한 번 투여해 지도형 위축의 병변 성장 속도를 29% 지연시켰다.
지도형 위축은 세포 손상이 일어난 망막 부위를 의미한다. 이러한 세포 손상은 시력 손실과 관련이 있다.

습식형 황반변성에 대한 포트형 전달 시스템, 임상 3상 시험에서 주요 평가 변수 충족 – Genentech 사

제넨테크(Genentech) 사의 포트형 전달 시스템(PDS; Port Delivery System)은 항-혈관내피성장인자(항-VEGF) 치료제를 망막 안에 지속해서 전달하기 위해 개발 중이다. PDS는 재충전이 가능한 쌀알 크기의 이식물이다.
임상 3상 시험에서 한 번의 PDS 장치 이식은 루센티스(Lucentis; 미국 FDA의 승인을 받은 항-VEGF 치료제)를 매월 1회씩, 총 6회 투여한 것과 동일한 효과를 보였다.
이러한 PDS 장치는 약물을 재충전하기 전까지 6개월 동안 지속해서 루센티스를 전달할 수 있었다.
임상 3상 시험에서 주요 결과를 측정하는 방식은 시력 검사표 상 읽을 수 있는 글자 수로, 이는 최대 교정시력의 변화를 뜻한다.

출처: https://www.fightingblindness.org/research/age-related-macular-degeneration-research-advances-4