PD-1/PD-L1 항체와 백금 기반 화학요법 실패 후 재발성 또는 전이성 식도암 환자에게 BL-B01D1의 효과와 안전성을 평가하는 3상 시험입니다.

Participants receive BL-B01D1 as intravenous infusion for the first cycle (3 weeks). Participants with clinical benefit could receive additional treatment for more cycles. The administration will be terminated because of disease progression or intolerable toxicity occurring or other reasons.

BL-B01D1

Participants receive Irinotecan or paclitaxel or docetaxel in the first cycle (3 weeks). Participants with clinical benefit could receive additional treatment for more cycles. The administration will be terminated because of disease progression or intolerable toxicity occurring or other reasons.

Irinotecan

paclitaxel

docetaxel

참가자는 첫 번째 주기(3주) 동안 BL-B01D1을 정맥 주입으로 투여받습니다. 임상적 효과가 있는 참가자는 추가 주기 치료를 받을 수 있습니다. 투여는 질병 진행, 참을 수 없는 독성 발생 또는 기타 사유로 인해 중단됩니다.

참가자는 첫 번째 주기(3주)에 이리노테칸, 파클리탁셀 또는 도세탁셀을 투여받습니다. 임상적 효과가 있는 참가자는 추가 주기 치료를 받을 수 있습니다. 치료는 질병 진행, 참을 수 없는 독성 발생 또는 기타 사유로 인해 중단됩니다.

이리노테칸

파클리탁셀

도세탁셀

재발성 또는 전이성 식도 편평세포암 환자에서 BL-B01D1과 의사 선택 항암화학요법을 비교하는 연구

위암 환자를 대상으로 기존 항암제와 새로운 항체를 함께 사용해 치료 효과를 살펴보는 임상시험입니다.

TST001 + Pembrolizumab + Chemotherapy (FOLFOX6 or CapOx)

Placebo will be administered i.v. Q3W along with standard prescribing dose of pembrolizumab Q3W + standard prescribed regimens for FOLFOX6 or CapOx.

Pembrolizumab and either Capcecitabine + Oxaliplatin or Oxaliplatin+Leucovorin + 5-fluorouracil

Placebo + Pembrolizumab + Chemotherapy (FOLFOX6 or CapOx)

TST001 will be administered i.v. Q3W along with standard prescribing dose of pembrolizumab Q3W + standard prescribed regimens for FOLFOX6 or CapOx.

TST001 + 펨브롤리주맙 + 화학요법(FOLFOX6 또는 CapOx)

펨브롤리주맙과 캡세시타빈 + 옥살리플라틴 또는 옥살리플라틴 + 류코보린 + 5-플루오로우라실 병용 요법

위약 + 펨브롤리주맙 + 화학요법(FOLFOX6 또는 CapOx)

진행성 또는 전이성 위암/위식도접합부 선암의 1차 치료로서 오세미타맙(TST001), 펨브롤리주맙 및 화학요법 병용 요법

망막 질환을 가진 환자에게 주사한 치료제의 장기 안전성과 효과를 비교하는 시험입니다.

Participants previously treated with sub-retinal injection of BIIB111 in antecedent studies 273CH301 (NCT03496012) and 273CH203 (NCT03507686) will be enrolled. Participants previously treated with this same sub-retinal injection (rAAV2-REP1) in antecedent studies 20150371 (NCT02553135), Pro00028599 (NCT02077361), THOR-TUE-01 (NCT02671539), CHM09/01 (NCT01461213) and REGEN2015 (NCT02407678) will also be invited for enrollment. This is a follow-up study, investigational product was administered in the previous study.

Administered as specified in the treatment arm.

BIIB111

Participants previously treated with sub-retinal injection of BIIB112 in the antecedent study 274RP101 (NCT03116113) will be enrolled. This is a follow-up study, investigational product was administered in the previous study.

BIIB112

Untreated participants who served as controls in the antecedent study 273CH301 (NCT03496012), investigating treatment with BIIB111, will be enrolled. This is a follow-up study, participants will not be administered study medication nor receive a sham surgery.

선행 연구 273CH301(NCT03496012) 및 273CH203(NCT03507686)에서 BIIB111의 망막하 주사 치료를 받은 참가자가 등록될 예정입니다. 선행 연구 20150371(NCT02553135), Pro00028599(NCT02077361), THOR-TUE-01(NCT02671539), CHM09/01(NCT01461213) 및 REGEN2015(NCT02407678)에서 동일한 망막하 주사(rAAV2-REP1) 치료를 받은 참가자도 등록될 예정입니다. 본 연구는 후속 연구이며, 연구용 의약품은 이전 연구에서 투여되었습니다.

선행 연구 274RP101(NCT03116113)에서 BIIB112의 망막하 주사 치료를 받은 참가자가 등록될 예정입니다. 본 연구는 후속 연구이며, 연구용 의약품은 이전 연구에서 투여되었습니다.

BIIB111 치료를 조사하는 선행 연구 273CH301(NCT03496012)에서 대조군으로 참여했던 미치료 참여자가 등록될 예정입니다. 본 연구는 추적 연구이며, 참여자에게는 연구 약물이 투여되지 않으며, 가짜 수술도 시행되지 않습니다.

맥락막변성증 치료를 위한 BIIB111과 X연관성 색소성 망막염 치료를 위한 BIIB112의 장기 안전성 및 효능 추적 조사

ALS 환자 12명을 대상으로 QRL-101 단일 용량의 안전성과 체내 반응을 보는 초기 시험입니다.

Single doses of QRL-101 will be orally administered. The dose levels may change subject to available nonclinical, clinical, safety, and PK data.

QRL-101

Single doses of comparator placebo will be orally administered. The dose levels may change subject to available nonclinical, clinical, safety, and PK data.

Single doses of compartor placebo will be orally administered. The dose levels may change subject to available nonclinical, clinical, safety, and PK data.

Placebo

QRL-101은 단회 투여되며, 경구 투여됩니다. 투여량은 비임상, 임상, 안전성 및 약동학(PK) 자료에 따라 변경될 수 있습니다.

비교 대상 위약은 단회 투여됩니다. 투여량은 비임상, 임상, 안전성 및 약동학(PK) 자료에 따라 변경될 수 있습니다.

위약

ALS 성인 환자에서 QRL-101의 PK/PD 관계를 탐구하는 연구

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희귀난치성 질환 거짓부갑상선기능저하증 환우회입니다. 환자·보호자 분들과 소통하며 정보 공유를 하는 공간입니다.

<dl class="v3-editor-content-dictionary">
<dt>거짓 부갑상선기능저하증 이란?</dt>
<dd>거짓 부갑상선기능저하증은 부갑상선호르몬 수치는 정상이나 호르몬에 대한 부적절한 반응으로 특징되는 유전 질환입니다. 이러한 반응은 뼈 성장에 영향을 미칠 수 있습니다. X-염색체 연관 혹은 상염색체 우성 유전양식으로 유전됩니다.</dd>
<dd> </dd>
<dd><a href="rarenote://MedicalNewsDetail?id=a30039d0-4a44-44da-b6f1-d1a819dc0100">질환에 대해 더 알아보기</a></dd>
</dl>
'거짓부갑상선기능저하증 환우회' 는 국내 거짓 부갑상선기능저하증 환자와 보호자들을 위한 커뮤니티로, 2024년에 설립되었어요.
네이버 카페로 운영되며, 질환과 관련된 정보를 교류하고 소통할 수 있는 공간입니다.

거짓부갑상선기능저하증 환우회

네이버 카페

여러분은 혼자가 아닙니다. 힘내세요(Stay Strong), 계속 나아갑시다(Press on).

<dl class="v3-editor-content-dictionary">
<dt>알라질 증후군 이란?</dt>
<dd>알라질 증후군(Alagille's syndrome)은 간내 담도의 수가 현저하게 감소하고 담즙정체를 나타내며 심혈관계, 골격계, 안구, 안면, 췌장, 신경발달의 장애를 동반할 수 있는 증후군입니다.</dd>
<dd> </dd>
<dd><a href="rarenote://MedicalNewsDetail?id=d0179964-8d3b-41be-b7ac-e61810909f13">질환에 대해 더 알아보기</a></dd>
</dl>
'알라질 증후군 환우모임' 밴드는 국내 알라질 증후군 환자와 보호자들을 위한 커뮤니티로, 2025년에 설립되었어요.
네이버 밴드로 운영되며, 알라질 증후군 관련 정보를 교류하고 소통할 수 있는 공간입니다.

알라질 증후군 환우모임

네이버 밴드

MPS 환우들의 환우들의 신약 접근성 강화와 치료환경 개선을 위한 다양한 사업을 시행합니다.

<dl class="v3-editor-content-dictionary">
<dt>헌터증후군이란</dt>
<dd>제2형 뮤코다당증인 헌터증후은 X염색체 열성으로 유전되는 리소좀 축적질환입니다.</dd>
<dd> </dd>
<dd><a href="rarenote://MedicalNewsDetail?id=b5670b46-7ff6-4fb4-9404-4556291924e5">헌터증후군에 대해 더 알아보기</a></dd>
<dd><a href="rarenote://MedicalNewsDetail?id=7d4a5c7c-1dc4-4364-996c-16de92374faf">뮤코다당증 1형에 대해 알아보기</a></dd>
<dd><a href="rarenote://MedicalNewsDetail?id=cfc6c8d6-2b62-4e53-ab16-3b91eebd6dc7">뮤코다당증 3~6형에 대해 알아보기</a></dd>
</dl>
한국뮤코다당증(MPS) 환우회는 7개 유형의 뮤코다당증으로 투병 중인 환우와 그 가족들이 함께 완치의 희망을 키워나가고 있는 단체로, 1998년에 설립되었어요.
뮤코다당증 1형(헐러, 샤이에, 헐러-샤이에 증후군), 2형(헌터 증후군), 3형(산필립포 증후군), 4형(모르키오 증후군), 5형(샤이에 증후군), 6형(마로토라미 증후군), 7형(슬라이 증후군) 환우 모두가 환우회의 가족입니다.
현재 네이버 밴드로 운영되는데요. 추후 홈페이지 신규 개설을 검토 중에 있습니다. 환우와 그 가족들이 갖는 정보 부족으로 인한 어려움을 조금이나마 덜어주고자, 질환에 대한 정보와 회원 간 정보 교류를 할 수 있는 공간입니다.
<dl class="v3-editor-content-point-search">환우회와 치료 여정을 함께하고 싶은 분들은 아래 카카오톡 오픈채팅방을 통해 주소를 문의해주세요 ✨</dl>

한국뮤코다당증(MPS)환우회

카카오톡 오픈채팅방

뇌전증 환우·보호자들의 희망 카페로 뇌전증, 소아뇌전증, 청소년뇌전증, 여성뇌전증, 성인뇌전증, 노인뇌전증의 치료 및 완치를 위한 정보를 공유합니다.

<dl class="v3-editor-content-dictionary">
<dt>뇌전증지속상태란</dt>
<dd>뇌전증 지속상태(status epilepticus, SE)는 ‘뇌전증 발작(epileptic seizure)이 일정기간 이상 지속되는 상태’로 정의할 수 있습니다. 즉, 수분 이내에 저절로 중단하는 일반적인 단일 발작과는 달리 발작이 지속되거나 의식회복 없이 발작이 반복되는 상태를 말합니다.</dd>
<dd> </dd>
<dd><a href="rarenote://MedicalNewsDetail?id=2adc616f-51e8-49ae-93f2-c58a76f56520">질환에 대해 더 알아보기</a></dd>
</dl>
<dl class="v3-editor-content-dictionary">
<dt>레녹스-가스토증후군이란</dt>
<dd>레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut syndrome)은 어린 시절에 시작되는 반복적인 발작(간질)으로 특징지어지는 심각한 상태입니다. 영향을 받은 개인은 여러 유형의 발작, 발달 지연, 그리고 뇌 활동의 특정 패턴을 가지고 있으며, 이는 뇌파 검사(EEG)로 측정됩니다.</dd>
<dd> </dd>
<dd><a href="rarenote://MedicalNewsDetail?id=4c615b72-c86b-4156-af18-fee1b3ec061f">질환에 대해 더 알아보기</a></dd>
</dl>
뇌전증 카페는 뇌전증, 소아뇌전증, 청소년뇌전증, 여성뇌전증, 성인뇌전증, 노인뇌전증을 겪고 있는 환자와 보호자들을 위한 커뮤니티로, 2023년에 설립되었어요.
네이버 카페로 운영되며, 뇌전증 관련 정보를 교류하고 소통할 수 있는 공간입니다.

임상시험 현황

BL-B01D1, 이리노테칸, 파클리탁셀, 도세탁셀

펨브롤리주맙과 캡세시타빈 + 옥살리플라틴 또는 옥살리플라틴 + 류코보린 + 5-플루오로우라실 병용요법, 펨브롤리주맙과 캡세시타빈 + 옥살리플라틴 또는 옥살리플라틴 + 류코보린 + 5-플루오로우라실 병용요법

BIIB111, BIIB112

QRL-101, 위약

환자 모임 정보